實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核就是由組織內(nèi)部人員或適當(dāng)邀請(qǐng)外部專家協(xié)助參與,以組織的名義對(duì)獨(dú)立內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)情況進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。它是用來(lái)檢查現(xiàn)有的質(zhì)量體系是否符合準(zhǔn)則的要求,質(zhì)量體系文件是否得到有效地貫徹,對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施,使質(zhì)量體系不斷完善和有效運(yùn)行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)及管理評(píng)審提供依據(jù),確保質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效應(yīng)。有效運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室體系應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。
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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核容易出現(xiàn)的問(wèn)題
1實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)內(nèi)部審核工作的重視程度不夠
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作作為檢查現(xiàn)有的質(zhì)量體系是否符合實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則的要求、是否得到有效地貫徹的手段,它的順利開(kāi)展基于各部門(mén)之間有效的配合,實(shí)驗(yàn)室的管理者不夠重視,則會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部審核工作無(wú)法得到各部門(mén)之間有效的支持配合,降低工作效率內(nèi)審組織體系建設(shè),甚至應(yīng)付了事,使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作失去了應(yīng)起到的作用。
2內(nèi)審員容易存在的問(wèn)題
內(nèi)審員的水平直接影響內(nèi)部審核的質(zhì)量,如果內(nèi)審員對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)容不熟悉,往往在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)不知道能找什么問(wèn)題,或者現(xiàn)場(chǎng)翻書(shū)查找,嚴(yán)重影響審核結(jié)果和審核效率。
3內(nèi)部審核流于形式
有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)因任務(wù)繁重,又認(rèn)為內(nèi)審員都是自己人內(nèi)審組織體系建設(shè),不認(rèn)真、嚴(yán)格的進(jìn)行內(nèi)部審核;有些內(nèi)審員則覺(jué)得自己是普通員工,就畏首畏尾或者放松審核,甚至是走形式,忽略了內(nèi)部審核的真正意義,影響質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
4疏于審核后續(xù)活動(dòng)
部分檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)沒(méi)有認(rèn)真分析原因,提出的糾正措施不能有效運(yùn)行,有的不能?chē)?yán)格落實(shí)糾正和預(yù)防措施,跟蹤和驗(yàn)證流于形式。
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實(shí)驗(yàn)室管理體系的內(nèi)部審核步驟
首先必須提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的整體認(rèn)識(shí),重視內(nèi)部審核工作,并且大膽的開(kāi)展工作,仔細(xì)審核。其次,各部門(mén)間都應(yīng)積極支持和配合,做好每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),提高內(nèi)部審核的效率,從而達(dá)到保證實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行的目的。
1建立內(nèi)部審核程序
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)則的要求為基礎(chǔ),結(jié)合自身的特點(diǎn)制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的程序,明確規(guī)定內(nèi)部審核的目的、適用范圍、相關(guān)職責(zé)以及具體的工作程序。內(nèi)部審核工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)并取得證書(shū)的人員配合開(kāi)展,建議選擇經(jīng)過(guò)認(rèn)可準(zhǔn)則和審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓(xùn),并取得內(nèi)審員資格,熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作,業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、審核經(jīng)驗(yàn)豐富的人員開(kāi)展內(nèi)部審核工作。
2編制內(nèi)部審核計(jì)劃
內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系中的全部要素、全部活動(dòng)以及所有部門(mén)和場(chǎng)所。相關(guān)部門(mén)應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)的工作實(shí)際及以往的審核結(jié)果制定《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》,審核計(jì)劃應(yīng)確定內(nèi)部審核的目的、覆蓋范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容、審核頻次、審核組的構(gòu)成及分工情況、各次審核會(huì)議的安排等內(nèi)容。
3內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照內(nèi)部審核計(jì)劃建立審核組,結(jié)合實(shí)際情況分配具體工作,整理相關(guān)文件、檔案,審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。在了解受審核部門(mén)的具體情況后,編制《內(nèi)部審核檢查表》,以審核程序規(guī)范化,確保審核按計(jì)劃進(jìn)行為目標(biāo),保證審核的覆蓋范圍。檢查表應(yīng)根據(jù)審核覆蓋面、審核對(duì)象的規(guī)模及復(fù)雜程度等決定內(nèi)容的多少,但其主要內(nèi)容應(yīng)包括擬審核的項(xiàng)目、審核依據(jù)以及審核結(jié)果等。
4實(shí)施內(nèi)部審核
實(shí)施內(nèi)部審核主要分三個(gè)步驟,首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核和末次會(huì)議?，F(xiàn)場(chǎng)審核是內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》的具體內(nèi)容,通過(guò)問(wèn)、聽(tīng)、看、查、驗(yàn)等尋找客觀證據(jù)的過(guò)程,也是整個(gè)審核過(guò)程中最重要的階段。審核過(guò)程中內(nèi)審員應(yīng)公正客觀地對(duì)待問(wèn)題,記錄不符合質(zhì)量體系的客觀證據(jù)。當(dāng)場(chǎng)與該工作的負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人進(jìn)行口頭確認(rèn)和解釋,受審部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)簽字,以保證讓受審核的部門(mén)理解和接受,便于糾正。審核記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、具體,便于查閱和追溯。
5形成內(nèi)部審核報(bào)告
審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后應(yīng)召開(kāi)審核組總結(jié)會(huì)議,綜合分析和檢查結(jié)果,根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和質(zhì)量體系文件、有關(guān)法律法規(guī)等要求確認(rèn)不符合項(xiàng),對(duì)《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》的內(nèi)容進(jìn)行審核,并形成《內(nèi)部審核報(bào)告》。
6制定糾正措施
受審核部門(mén)應(yīng)對(duì)已形成的不合格項(xiàng)進(jìn)行總結(jié)和清理,針對(duì)內(nèi)審報(bào)告中所提出的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)分析匯總,受審核部門(mén)可以請(qǐng)內(nèi)審員幫助分析造成不符合項(xiàng)的根本原因,找出解決問(wèn)題的辦法,提出避免下次重犯的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,制定完成期限并采取糾正措施,同時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)“不符合項(xiàng)報(bào)告”“糾正或預(yù)防措施”等相關(guān)表格。
7跟蹤和驗(yàn)證
內(nèi)審員應(yīng)按照預(yù)定日期,跟蹤和驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施的有效性,并在相關(guān)表格中填寫(xiě)驗(yàn)證評(píng)價(jià),每個(gè)“不符合項(xiàng)”的糾正或預(yù)防措施得到有效驗(yàn)證后,才能結(jié)束該不符合項(xiàng),原則上誰(shuí)開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告誰(shuí)負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。
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