體系內(nèi)審方法(“質(zhì)量年”方案三：質(zhì)量和環(huán)境體系內(nèi)審和管理評審計劃)

（2）通過內(nèi)審方案的實施，自我評審質(zhì)量管理體系與ISO9001:2008標準要求 的符合性，評審環(huán)境管理體系與ISO14001:2004 標準要求的符合性； （3）確定對形成文件的質(zhì)量和環(huán)境管理體系程序與質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求的符合程度； （5）及時發(fā)現(xiàn)體系運行中存在的問題，采取有效措施加以整改，形成自我完善機制，促進體系的不斷完善。 （1）質(zhì)量管理體系以ISO9001:2008標準做為內(nèi)審依據(jù) （2）環(huán)境管理體系以ISO14001:2004標準做為內(nèi)審依據(jù) 月下旬進行為期兩天的集中審核活動，具體時間視情況而定。 （2）內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程（計劃、方法、結(jié)果、報告、記錄等）； （3）內(nèi)審要點：驗證活動的符合性、體系的有效性、過程的可靠性、報告/證書的準確性，評價達到預(yù)期目的的程度與確定質(zhì)量環(huán)境改進的機會和措施； （4）內(nèi)審計劃：內(nèi)審前編制內(nèi)審計劃，應(yīng)覆蓋質(zhì)量和環(huán)境管理體系所涉及的所有部門、要素及過程； （5）內(nèi)審周期：通常為12個月；重要部門及要素，按所審核問題的重要性及 部門活動開展的實際情況安排適當?shù)念l次； （6）內(nèi)審員要求：經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)并考核通過；熟悉公司的體系及審核要求；為人公正，善于觀察，有良好的溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨立于被審核部門 和活動。

（1）審核方案：質(zhì)量管理部門負責(zé)制定內(nèi)審方案，提出內(nèi)審，確定具體審核時間；內(nèi)審方案經(jīng)管理者代表批準后，實施年度內(nèi)審； （3）審核計劃：審核組長負責(zé)對審核工作進行策劃，制定內(nèi)審日程計劃和組織編制內(nèi)審檢查表等； （4）舉行首次會議：由內(nèi)審組長主持，各內(nèi)審員和被審核部門負責(zé)人和有關(guān)人員參加。說明審核目的、依據(jù)和程序；明確審核部門、時間安排、審核方法、 分工和陪同人員；明確不符合項判定原則；會議簡短明了，并做好會議記錄； （5）現(xiàn)場審核：內(nèi)審員依據(jù)認可準則、管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等），對照檢查表，收集客觀證據(jù)；審核組應(yīng)特別 注意識別并指出改進的機會，提出改進的建議。受審核部門應(yīng)及時采取措施改進 管理； （6）審核發(fā)現(xiàn)：審核組應(yīng)將審核發(fā)現(xiàn)的事實與審核準則進行比較，確定為不符合項時，應(yīng)得到被審核方的確認，并予以記錄； （7）不符合報告：審核組將審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行分析體系內(nèi)審方法，對于系統(tǒng)性的問題應(yīng)確立不符合項。對于偶然性問題體系內(nèi)審方法，情節(jié)嚴重的，可直接判明；涉及產(chǎn)品的關(guān) 鍵重要特性者，應(yīng)判為不符合項。根據(jù)不符合項，提出審核結(jié)論。審核組應(yīng)就確 立的不符合項，編制正式的不符合報告。

不符合報告應(yīng)包含被審核部門及負責(zé)人 簽名、審核日期、審核依據(jù)、參考文件、不符合事實陳述、糾正措施計劃、預(yù)期 完成日期、糾正措施的完成情況、跟蹤驗證和內(nèi)審員簽名等； （8）末次會議：內(nèi)審組長主持會議，各內(nèi)審員和被審核部門負責(zé)人及相關(guān)人員參與。溝通審核情況，內(nèi)審員匯報體系運作情況；報告不符合項和觀察項；宣 布審核結(jié)論、管理體系運作的符合性和有效性；提出糾正和糾正措施要求、一期 整改期限、二期整改期限和跟蹤驗證方法； （9）審核報告：審核組長應(yīng)根據(jù)商定的不符合性，編寫正式的審核報告；審核報告批準后由質(zhì)量管理部門以書面形式分發(fā)給有關(guān)部門； （10）糾正措施的實施及驗證：內(nèi)審員按商定的時間跟蹤驗證糾正措施的有效性。整改完成后內(nèi)審組長召集內(nèi)審員會議，分析本次內(nèi) 對公司建立的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的適宜性、有效性和充分性進行評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合 ISO9001:2008，環(huán)境管理體系持續(xù)符合 ISO14001:2004 標準，并確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量方針、目標要求，提高企業(yè)的市場競爭力。 查找管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進措施，不斷改善質(zhì)量管理體系及其運行效果， 給企業(yè)帶來更多利潤。 （1）公司的經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、目標市場及營銷策略，公司年度質(zhì)量和環(huán)境管理體系運行情況 （5）ISO9001:2008和ISO14001:2004 標準及要求 日（如為雙休日，將日期提前）在上?？偛苛鶚菚h室舉行，評審時間為一個工作日，評審周期為12 個月。

管理評審前應(yīng)進行充分準備，宜由有關(guān)職能部門和人員提交專題報告，報告為紙質(zhì)報告并由報告人簽名，這些報告包括： （1）管理者代表：對本公司年度質(zhì)量和環(huán)境管理體系運行、質(zhì)量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對指令管理體系的運作作出初步評價，識別存在的 主要問題并提出相應(yīng)的措施建議； （2）質(zhì)量管理部門負責(zé)人：就產(chǎn)品質(zhì)量分析、顧客反饋、顧客滿意度的評價、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質(zhì)量管理體 系更改情況，提出報告和相應(yīng)的改進措施； （3）后勤管理部負責(zé)人：提交環(huán)境管理體系績效報告，包括工作要素、完成目標指標及方案情況、內(nèi)部審核、合規(guī)性情況、受體系環(huán)境績效影響的相關(guān)方滿 意度資料、自上次審核后“環(huán)境因素”變化情況、存在問題和已采取的糾正措施； （4）銷售中心：顧客感受（包括滿意度調(diào)查表統(tǒng)計分析、其他的感受信息分析）和體系運行作報告； （5）其他有關(guān)報告：針對管理體系運行的突出問題和可能引起管理體系發(fā)生變化的問題，有關(guān)職能部門提出相應(yīng)的報告，如分析檢測室關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量情況、 資源利用和體系運行情況進行報告，技術(shù)支持部關(guān)于項目管理狀況與原因分析、 體系運行報告，財務(wù)部關(guān)于成本控制、體系運行的報告，采購部關(guān)于供方狀況和 體系運行狀況的報告， 有機合成部/工藝優(yōu)化部關(guān)于各項目情況和體系運行情況的報告，人力資源行政部關(guān)于人員配備、培訓(xùn)情況和體系運行情況的報告等。

（1）管理者代表應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理意圖，負責(zé)制定管理評審計劃，明確評審時間、評審的具體輸入要求； （2）質(zhì)量管理部負責(zé)在評審前三周將評審?fù)ㄖ陀嘘P(guān)評審輸入資料，分發(fā)至每個與會者； （3）各相關(guān)部門負責(zé)人在評審前一周將報告交至該部門最高管理者。最高管理者依據(jù)體系運行情況，質(zhì)量目標、方針完成情況和下屬部門提交的報告作出總 體報告； （4）由總經(jīng)理主持管理評審會議，確定主題報告人。報告人應(yīng)簡短地說明主要觀點、結(jié)論和建議； （5）與會者根據(jù)評審輸入的背景材料、主題報告和本部門、體系運行的實際情況，對管理體系作出評價； （7）管理者代表根據(jù)評審會議形成管理評審報告：質(zhì)量和環(huán)境管理體系及其過程的改進（包括質(zhì)量環(huán)境方針、質(zhì)量環(huán)境目標、管理體系文件的改進意見）、 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進、資源的需求、過程和產(chǎn)品的審核等；

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